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期刊信息:
《药学服务与研究》2013年, 第13卷, 第2期, 第133-135页
标题:
复方左炔诺孕酮片在健康人体的生物等效性研究
DOI:
10.5428/pcar20130218
作者:
1. 杨梦婕1(1.复旦大学附属中山医院临床药理研究室 上海 200032 yang.mengjie@zs-hospital.sh.cn)
2. 徐红蓉1(1.复旦大学附属中山医院临床药理研究室 上海 200032 )
3. 储楠楠1(1.复旦大学附属中山医院临床药理研究室 上海 200032 )
4. 曹霖2(2.上海市计划生育科学研究所生殖药理组 上海 200032 )
5. 桂幼伦2(2.上海市计划生育科学研究所生殖药理组 上海 200032 )
6. 陈伟力1(1.复旦大学附属中山医院临床药理研究室 上海 200032 )
7. 李雪宁1(1.复旦大学附属中山医院临床药理研究室 上海 200032 li.xuening@zs-hospital.sh.cn)
摘要:
摘要  目的:评价两种复方左炔诺孕酮片在健康人体内的生物等效性。方法:19 名健康男性受试者随机交叉给药,分别单次口服复方左炔诺孕酮片受试制剂或参比制剂1片(每片含左炔诺孕酮0.15 mg和炔雌醇0.03 mg),用放射免疫测定法测定左炔诺孕酮和炔雌醇的血药浓度,计算两种制剂中左炔诺孕酮和炔雌醇的药动学参数,并评价其生物等效性。结果:除了左炔诺孕酮的t1/2以外,受试制剂与参比制剂中左炔诺孕酮和炔雌醇的主要药动学参数无统计学差异(P>0.05)。受试制剂中左炔诺孕酮的相对生物利用度为(101.59±20.30)%,炔雌醇的相对生物利用度为(113.57±26.70)%。结论:两种复方左炔诺孕酮片具有生物等效性。
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中文著录格式 杨梦婕1,徐红蓉1,储楠楠1,曹霖2,桂幼伦2,陈伟力1,李雪宁1. 复方左炔诺孕酮片在健康人体的生物等效性研究[J]. 药学服务与研究. 2013; 13(2): 133-135.
英文著录格式 YANG MengJie1,XU HongRong1,CHU NanNan1,CAO Lin2,GUI YouLun2,CHEN WeiLi1,LI XueNing1. Bioequivalence of compound levonorgestrel tablets in healthy volunteers[J]. Pharmaceutical Care and Research / yao xue fu wu yu yan jiu. 2013; 13(2): 133-135.
参考文献:
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