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期刊信息:
《药学服务与研究》2018年, 第18卷, 第4期, 第300-303页
标题:
六种中药制剂微生物限度检查法适用性研究
DOI:
10.5428/pcar20180418
作者:
1. 王志君(第二军医大学长海医院药学部 上海200433 wl19521957@126.com)
2. 梅莉倩(第二军医大学长海医院药学部 上海200433 meibbs@hotmail.com)
3. 王晓君(第二军医大学长海医院药学部 上海200433 )
4. 高鸿彬(第二军医大学长海医院药学部 上海200433 )
5. 胡叶帅(第二军医大学长海医院药学部 上海200433 )
6. 宋洪杰(第二军医大学长海医院药学部 上海200433 h_jsong@126.com)
摘要:
摘要  目的:建立6种中药制剂的微生物限度检查方法。方法和结果:按照《中华人民共和国药典》(2015年版)的规定,对丹脉宁片、肝复胶囊、愈肠颗粒、芩梅颗粒、胃萎灵颗粒和复方垂盆草胶囊6种中药制剂进行微生物限度检查适用性验证实验。(1)微生物计数方法适用性验证实验:丹脉宁片和肝复胶囊制成1∶100(ww)稀释液可消除抑菌活性,采用平皿法测定;芩梅颗粒、愈肠颗粒、胃萎灵颗粒和复方垂盆草胶囊有较强的抑菌作用,采用薄膜过滤法进行微生物计数。6种制剂微生物计数回收比值均在0.5~2。(2)控制菌检查方法适用性验证实验:丹脉宁片和肝复胶囊采用常规法进行检查;芩梅颗粒、愈肠颗粒、胃萎灵颗粒和复方垂盆草胶囊采用薄膜过滤法。控制菌检查适用性实验结果均为阳性。结论:所建立的方法可用于这6种制剂的常规微生物限度检查。
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中文著录格式 王志君,梅莉倩,王晓君,高鸿彬,胡叶帅,宋洪杰. 六种中药制剂微生物限度检查法适用性研究[J]. 药学服务与研究. 2018; 18(4): 300-303.
英文著录格式 WANG ZhiJun,MEI LiQian,WANG XiaoJun,GAO HongBin,HU YeShuai,SONG HongJie. Study on the applicability of microbial limit tests for six kinds of traditional Chinese patent medicines[J]. Pharmaceutical Care and Research / yao xue fu wu yu yan jiu. 2018; 18(4): 300-303.
参考文献:
1. 国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版 四部[S].北京:中国医药科技出版社,2015:136-151.
2. 赵会兰.15种中成药微生物限度检查方法验证[J].中国执业药师,2014,11(5):17-20.
3. 李亚娜,陶庆春. 中药抑菌的研究现状及思考[J].国际检验医学杂志,2014,35(2):198-200.
4. 林燕. 含抑菌成分的中成药制剂微生物限度检验方法的探讨[J].基层中药杂志,2002,16(6):39,46.